La Administración de Drogas y Alimentos ha anunciado que facilitará la importación de algunas fórmulas para bebés para aliviar la escasez.

Estados Unidos normalmente produce el 98% de la fórmula infantil que usa, dijo la agencia en un comunicado, y la fórmula importada proviene principalmente de México, Irlanda y los Países Bajos. Pero debido a la escasez, la Administración de Alimentos y Medicamentos está delineando un proceso mediante el cual «no objetará la importación de ciertos productos de fórmula infantil destinados al mercado extranjero», así como la distribución estadounidense de productos fabricados localmente para exportar a otros países. los paises. Los paises.

«Las empresas que buscan aprovechar esta flexibilidad deben proporcionar información a la Administración de Drogas y Alimentos para evaluar si el producto se puede usar de manera segura y si proporciona una nutrición adecuada», dijo la agencia. «Por ejemplo, el etiquetado, la información sobre la adecuación nutricional y las pruebas de seguridad, y la información sobre el historial de inspección de la instalación».

La administración priorizará las solicitudes que «tengan buenas posibilidades de éxito, que indiquen algún tipo de calidad, seguridad clara, idoneidad nutricional y todo eso, y que tengan el potencial de mover un producto importante a los Estados Unidos rápidamente», dijo White. El funcionario de la Cámara le dijo a CNN, incluidas las importaciones de países como Irlanda, Chile, Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido y los Países Bajos, que cuentan con sistemas de inspección de seguridad similares a los de los Estados Unidos.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo que ya está en conversaciones con algunos fabricantes y proveedores sobre suministros adicionales, pero los funcionarios advierten que incluso importar la fórmula del extranjero no ofrecerá un alivio inmediato.

«Con esta flexibilidad, anticipamos que aquellos productos que pueden cumplir rápidamente con los estándares de seguridad y nutrición pueden llegar a las tiendas de EE. UU. en unas semanas», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, en un comunicado.

«Depende en parte del tipo de información que obtengamos de otros, pero creo que estamos esperando semanas para llevar el producto importado al mercado», dijo Susan Mayne, directora del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA. dijo en una llamada a los medios el lunes.

Esta noticia llega mientras la Casa Blanca trabaja con los principales fabricantes. Asistencia en la prestación de apoyo logístico. durante el infante falta de fórmula, dijo un funcionario en un comunicado el lunes.

“La Casa Blanca está en conversaciones continuas con los cuatro mayores fabricantes de fórmula infantil (Reckitt, Abbott, Nestlé/Gerber y Perigo) para trabajar con ellos para identificar los obstáculos de transporte, logística y proveedores para aumentar la producción de fórmula en los Estados Unidos, y Instalaciones aprobadas por la FDA, para expandir la cantidad y la velocidad de la fórmula. Envíos aprobados por la FDA al país, asegurando que la fórmula viaje rápidamente a los minoristas desde las fábricas”, dijo el funcionario de la Casa Blanca.

CNN informó más temprano el lunes La administración de Biden se enfrenta a un aluvión de preguntas y críticas por la escasez de fórmula infantil en todo el país, lo que ha provocado que los padres ansiosos y enojados vayan de tienda en tienda en busca de alimentos para bebés. La gerencia ofreció un nuevo sitio, HHS.gov/fórmulapara brindar recursos a las familias necesitadas, pero cuando un reportero de CNN probó algunas de esas opciones, el ejercicio hizo que los representantes de servicio al cliente se disculparan, una vez duró más de una hora y hubo serios desafíos para encontrar fórmula infantil a través de algunas de las sugerencias clave enumeradas en el nuevo sitio web de Salud y Servicios Humanos.
casa Blanca También está «en contacto constante» con Target, Amazon, Walmart y otros minoristas importantes, dijo el funcionario, «para identificar partes del país que puedan estar en riesgo de un suministro peligrosamente reducido de fórmula infantil, y se ha ofrecido a trabajar con los fabricantes. y minoristas para traer más fórmula a esas partes del país, incluido el transporte desde el gobierno de EE. UU. y el apoyo logístico”.
El presidente Joe Biden sostuvo reuniones virtuales el jueves con el liderazgo de Target y Walmart también Como fabricantes de fórmulas Reckitt y Gerber respectivamente. Desde entonces, los funcionarios han tenido «contactos cercanos para dar seguimiento a esas conversaciones», según el funcionario.

También hay esfuerzos para apoyar la cadena de suministro, con alcance a los proveedores de fabricantes de accesorios.

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«También nos estamos comunicando con los proveedores de los fabricantes de fórmulas infantiles para informarles que sus materiales son esenciales para impulsar la producción de fórmulas infantiles en los Estados Unidos y que deben priorizar su producción y entrega», señaló el funcionario.

Durante una aparición en el programa «New Day» de CNN el lunes, Califf dijo que la administración estaba «haciendo todo lo posible» para resolver el déficit.

Cliff destacó los esfuerzos para trabajar con los fabricantes para aumentar la producción, trabajar en la cadena de suministro y trabajar en estrecha colaboración con Abbott para abrir su fábrica cerrada lo antes posible.

Después de que se reinicie el sitio de Abbott, dijo la compañía el lunes, los productos tardarán de seis a ocho semanas en llegar a los estantes de las tiendas.

Presionado sobre cuán efectiva será la medida para facilitar la importación de algunas fórmulas, Califf dijo que la situación a mayor escala «mejoraría gradualmente» en «unas pocas semanas».

Este jueves, Cliff testificará ante el Subcomité de Asignaciones Agrícolas sobre la solicitud de presupuesto para 2023 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y sobre la administración de fórmulas infantiles.

La escasez de leche para bebés se ha visto exacerbada por el cierre de la planta de leche de fórmula más grande del país, Abbott Feeding Facility en Sturgis, Michigan.

La producción en la instalación se detuvo en febrero luego de informes de que cuatro niños que comieron leche de fórmula hecha en la fábrica desarrollaron una infección rara y grave causada por la bacteria Cronobacter sakazakii. Dos niños murieron. Violación también reportada Reclamos detallados a la Administración de Alimentos y Medicamentos Que Abbott estaba ocultando problemas de seguridad meses antes de que se retirara la fórmula infantil en febrero.

Al final, las pruebas realizadas por la Administración de Drogas y Alimentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. encontraron que las secuencias genéticas de las muestras de Cronobacter de la planta no coincidían con ninguna de las bacterias aisladas de los niños enfermos o la fórmula en el interior. En un comunicado de prensa, Abbott dijo que las muestras genéticas de los niños enfermos no coincidían entre sí, lo que indica que no había vínculo entre sus casos.

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Además, dijo Abbott, ninguna fórmula infantil distribuida a los consumidores ha dado positivo por Chronobacter o Salmonella.

Presionando cuando los suministros volverán a la normalidad, el secretario del HHS, Xavier Becerra, se negó a dar detalles y dijo el lunes en CNN que “es Abbott quien puede decirle el cronograma”.

Besera dijo que el gobierno federal está trabajando con la compañía para asegurarse de que aborde las preocupaciones de seguridad que han planteado y que «debería hacerse en unas semanas».

«No dirigimos sus fábricas. Solo ellos pueden abordar los problemas de seguridad que han sido identificados a través de nuestras inspecciones. Han estado trabajando en esto por un tiempo. Les hemos estado dando consejos sobre lo que deben hacer», Becerra le dijo a la reportera de CNN Kate Bolduan en «At This Hour».

«Haremos todo lo que podamos, haremos todas las palancas que podamos para ayudarlos a moverse lo más rápido que podamos, pero ellos controlan su fábrica. Son los dueños y la administran. Ellos son los que tienen que hacer la reparación».

Abbott dijo la semana pasada que podría reanudar la producción en sus instalaciones de Michigan, en espera de la aprobación de la FDA, dentro de dos semanas, pero podría tomar algunas semanas más para que la fórmula esté disponible en los estantes.

En CNN, Besera también defendió la respuesta de la gerencia al retiro y las quejas de Abbott y dijo: «Nos estamos moviendo tan rápido como podemos».

«La FDA se está moviendo con velocidad deliberada para asegurarse de que si va a hacer algo tan drástico como instar a un fabricante a que retire un producto de los estantes, haya buena evidencia de eso. Por eso toma tiempo», dijo.

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Esta historia ha sido actualizada con informes adicionales.

Brenda Goodman, DJ Good, MJ Lee y Jacqueline Howard de CNN contribuyeron a este informe.

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